肺癌靶向药物临床研究招募患者78人

药明康德/报导

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实验药物：YZJ-0318马来酸盐片

实验适应症：表皮生长因子受体（EGFR）T790M骤变阳性的非小细胞肺癌

初次公示：2018-01-28

实验浅显标题：点评YZJ-0318马来酸盐片安全耐受、药动学和有效性的临床研讨

实验专业标题：YZJ-0318马来酸盐片在患有表皮生长因子受体T790M骤变阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的多中心、敞开、剂量递加的I期临床研讨

实验意图：

首要意图：点评YZJ-0318马来酸盐片医治EGFR T790M+的NSCLC患者的安全性和耐受性。

非必须意图：点评YZJ-0318马来酸盐片在单次给药和屡次给药后血浆中的药代动力学特征；开始评价YZJ-0318马来酸盐片在EGFR T790M+的NSCLC患者中的抗肿瘤活性；探究II期引荐剂量（RP2D）。

方针入组人数：国内实验:78人

当选规范：

扫除规范：

参与医院和研讨者：

申办单位：1. 上海海雁医药科技有限公司；2. 扬子江药业集团有限公司

登记号：CTR20171646

友谊提示：